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醫藥行業中對去離子水的水質有哪些要求?

更新時間:2020-12-02瀏覽:2658次

       水是生命之源,更是藥品生產過程中*的材料。水質的優劣直接影響藥品的質量,隨著新版GMP的實施,制藥產業對制藥用水提出了更高的要求。而純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,隨著制藥質量要求的提高,高質量高標準的制藥純化水設備發展前景不可估量。今天小編來給大家介紹一下,醫藥行業中對去離子水的水質要求:


       去離子水中衛生物指標:微生物指標直接關乎到產品的衛生安全,水是作為醫藥配料的載體,更需嚴格控制水體中的微生物指標,一般細菌、霉菌、酵母菌總數控制在100個/ml內,一般采用膜處理隔離、UV紫外線滅菌、臭氧殺菌等方法來處理控制。

 

       水中離子的含量:控制離子含量目的用于增加水分子的溶解性以及減少離子對產品其他原料的副作用。一般要求水質離子含量控制在0.2mg/L內,可采用RO反滲透、EDI、離子交換等工藝處理。

 

水中不溶顆粒物指標:一般在去離子水設備供水末端采用微孔過濾器或超濾膜來控制。

      由于醫藥是直接接觸人身體健康的,所以對所有的原料的安全衛生規范要求非常的高,其中水占重要比例,一般采用去離子水來制配,作為溶劑來說它具有溶解性好,不對醫藥配料發生反應,性能品質能得到保證等優點,醫藥行業主要控制水里的三個重要參數:去離子水中微生物指標、水中離子的含量、水中不溶顆粒物指標。

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